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对标全球领军公司,我国微生物工业的窘境和机会


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为加速国家微生物方案落地,加速工业化开展,6月3日~4日,第二届人体微生物组立异将来者大会在北京隆重举行。这次大会由微生物组立异创业者协会、我国微生物学会剖析微生物专业委员会联合主办,锐翌生物科技、贝壳社联合承办。

大会以“微生物组在临床医学中的探究”为主题,联系微生物组学的立异研讨、微生态医治研讨、益生元研讨以及微生物组工业/技能四个板块,约请国内外许多专家学者和创投大咖群英荟萃,环绕微生物组办法学研讨、临床转化使用、职业立异创业开展及本范畴出资趋势等论题打开讨论沟通。

东方证券股份有限公司医药职业首席剖析师季序我,从出资的视点剖析国内外微生物组工业。他从微生物组研讨简述,微生物组对医疗保健职业的影响、本钱视角的国内工业现状三方面作精彩陈述。

1、全球远景达观肠-脑轴研讨成本钱宠儿

季序我介绍,这些年微生物组学研讨已取得不少首要开展。许多临床与科研标明,肠道菌群和人体许多疾病密切有关,比方肠道菌群会影响人类精力体系。人体中的肠-脑轴研讨如今是本钱商场重视焦点,遭到格外重视。2015年Nature宣布的论文显现,肠-脑轴的传递办法有三类:肠细胞排泄神经递质影响大脑、微生物影响免疫体系发生细胞因子,以及微生物代谢商品影响血脑屏障。他表明,英语俗话“follow your gut”通常引申为“遵从你心里呼唤”,如今看来字面意思也很有道理。

如今微生物组有关研讨与工业化热度不断进步,从这些年PubMed上宣布的论文数量剖析,2005年微生物有关研讨开端锋芒毕露,从2010年起进入高速开展期,尔后每年论文数量持续激增,2016年共有7037篇研讨宣布。如今来看,学术研讨没有抵达结尾,热度将持续走高。

另一方面,尽管微生物组研讨变成热门方向,但全体水平还处于前期期间;从工业视点看,龙头位置公司不过具有6~7年前史,国内公司更多是2014年以后才许多呈现。比方世界龙头公司SERES Therapeutics和Ritter Pharmaceuticals都树立于2010年左右,大都新式微生物组有关公司创立于2013~2016年间。

如今已本钱上市的公司已有三家,SERES Therapeutics(MCRB NASDAQ),Assembly Biosciences(ASMB NASDAQ),Ritter Pharmaceuticals(RTTR NASDAQ),而蓄势待发的未上市公司也不在少量:Second Genome,Vedanta Biosciences,MicroBiome Therapeutics, Evelo Biosciences, AOBiome等等。

剖析全球商场,三家代表性的上市公司值得深入研讨,作为工业化前驱对国内公司有极好的学习含义。Seres Therapeutics,开发的首要种类SER-109是一种口服的微生物组制剂,用于操控成人困难梭状芽孢杆菌屡次传染后的防止和医治,2015年6月被FDA颁发突破性疗法资历。可是开展并非事如人愿地一路绿灯,2016年7月,SER-109二期实验成果不达预期,2017年3月,FDA赞同公司重启SER-109的二期临床实验;Seres Therapeutics的这次波折还一度致使股价跌落;

2009年树立的Ritter Pharmaceuticals,创始人本身患有乳糖不耐症,公司首要开发调理肠道微生物的商品医治乳糖不耐症,以及别的多种肠道疾病。其首要在研药物为RP—G28(一种短链不行消化的低聚半乳糖),用于医治乳糖不耐症,有也许变成FDA同意医治乳糖不耐的首个药物,可是2017年3月发布的RP—G28临床数据显现,成果未到达首要结尾方针,使得职业对公司远景发生质疑。

比照遭受冲击的一对难兄难弟,只要Assembly Biosciences研制顺风顺水。首要,公司在微生物组药物开发上与Allergan到达协作协议,Allergan共取得5个化合物全球所有权,别离用于医治ulcerative colitis(溃疡性结肠炎),Crohn’ s disease(克罗恩病)和Irritable Bowel Syndromes(肠易激综合征)。

季序我总结,尽管两大领头上市公司因为药品研制遭受意外波折,使得该职业出资热度有所下降,但从出资金额来看,本钱仍然十分看好职业开展。

除了上市公司,大有潜力的非上市公司也值得重视:

Second Genome 2009年树立于加州旧金山,通过对微生物组的研讨开发多种疾病医治新药,比方炎症性肠道疾病与代谢性疾病。公司首要商品为一种小分子抑制剂SGM-1019,以微生物组为靶点,用于医治IBD炎症和痛苦,如今SGM-1019已完结一期双盲实验、安慰剂对照、单次口服剂量实验等研讨,在到达方针浓度时耐受性杰出。此外,SGM-1019还有一些缓慢疾病适应症正处于临床前研讨期间。据悉,Second Genome已完结两轮融资,总额高达5.6千万美元;

菌群移植为中心的Rebiotix,2011年创立于美国明尼苏达州罗斯维尔,旨在使用人体微生物组改造难以医治的胃肠道疾病的医治。公司中心技能是微生物修正医治(Microbiota Restoration Therapy,MRT),将来源于健康人群的活体微生物转移到患者肠道中以医治疾病。

μBiome是微生物检查范畴典型代表,2013年3月树立于旧金山,通过微生物基因组测序效劳,为全世界客户供给大规模微生态检查效劳,协助客户了解本身微生态健康状况。公司如今已阅历三轮融资,上一年11月的融资额是2.2千万美元。

剖析国外微生物组范畴投融资趋势可看出,MCRB的SER-109临床实验失利后,国外本钱商场并未对肠道微生物范畴的使用损失决心;从近来一年的投融资趋势看,肠-脑轴、肠道微生物检查和微生物技能改造药物开发等领仍备受重视。在微生物有关药物研制方面,大都在研药物适应症为肠道疾病,少量为肌肤类疾病、糖尿病和脑疾病。比照之下,肠道微生物别离、培育、移植等办法的医治/药物开发,其热度有所下降。

图.国外商场近一年微生物组有关投融资记载

2、国内微生物组研讨起步较晚

季序我以为,相对来说,国内工业化起步较晚,国内微生物组使用才踉跄起步,首要体如今从2014年开端,锐翌生物、量化健康、谱元、微健康基因等公司才连续呈现;如今国内微生物组药物开发、医治等方面开展较慢;别的首要使用范畴会集在微生物组检查和有关效劳。

图.国内商场近年微生物组有关投融资记载

国内微生物组工业职业全体来说仍处于开展前期,工业上下游价值链尚在结合中,大都是2C效劳;并且商场教学和技能开展程度都比照短缺;国内微生物医治或药物研制仍需各方大力推进,比方国内本钱对微生物医治的专业知道还待进步,因而危险偏好程度低,在国外无突破性研制开展布景下难以发动;对肠道微生物的了解和数据堆集有限,尚缺乏以支持与菌株水平功用对应的药物研制和医治;全体来说工业资本缺乏;职业的研讨瓶颈一是需要制作健康微生物组的图谱(包含微生物构造构成,不一样人群的遗传布景,生活环境改变等要素),以及说明微生物与疾病的清晰联系。

所以将来等待拓宽更多使用,探究研讨口腔、肌肤等方向,也需要活跃寻求广泛的工业协作,能够思考的协作范畴有药物适用性检查,研讨肠道菌群的组织与消化疾病、肿瘤有关公司联手,病原微生物检查与抗生素厂商协作;在食品职业,协助食品公司满意一般消费者的个性化需要,别的可在自己保养用品、健康办理等多范畴都进行多样化测验。

举例说明,口腔有关种类有2014年7月,由OmniBiome公司成功开发的口腔微生物益生菌商品,用于医治牙周病;肌肤类如2014年6月,AOBiome公司上市女士护肤商品AO+喷雾剂(其间富含氨氧化细菌);还有Xycrobe,通过别离树立益生菌株库,再通过基因工程等办法规划成适宜的医治办法和手法,2016年8月,公司与强生到达研制协作协议,开发对于炎症性肌肤病的微生物医治商品。

最终,季序我比照总结了传统大公司和立异小公司,在与工业本钱协作中的各自优势与困局: